一品红: 关于全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）注册证书的公告内容摘要

(资料图片)

一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的药品注册证书。药品通用名称为复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ），主要成分包括聚乙二醇4000、硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠，剂型为散剂，注册分类为化学药品4类，规格为每袋含聚乙二醇4000 64g等，有效期24个月，包装规格为每盒4袋，为处方药。审批结论显示本品符合药品注册有关要求，批准注册并发放药品注册证书，质量标准、说明书、标签及生产工艺按所附执行，生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售。

复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）适应症为用于内窥镜或放射检查、结肠手术前患者的结肠清洁准备，适用于成人。该药品是国家医保乙类产品，公司获批的该药品以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年该药品在中国城市和县级公立医院销售额约为21,959万元人民币。

此次获得注册证书标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强公司核心竞争力。公司高度重视研发和创新工作，但药品生产和销售受市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

关键词：财经频道财经资讯

责任编辑：QL0009