圣湘生物: 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告内容摘要-观热点

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圣湘生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两款产品的《医疗器械注册证》。产品包括人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。前者用于检测人类全血样本DNA中ADRB1基因的1165G>C多态性位点的基因型，后者用于检测人类全血样本DNA中AGTR1（1166A>C）、CYP2C9*3（1075A>C）的2个多态性位点的基因型。两款产品注册证编号分别为国械注准20253401469和国械注准20253401471，有效期至2030年7月23日，属于境内第三类体外诊断试剂。

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